福建检验检疫局开展保健中心一帮一结对子活动

福建检验检疫局在开展“质量提升”和检测工作整顿活动，加强业务能力建设和“创先争优”活动中，在开展保健中心分级管理的基础上，从2010年下半年开始，组织辖区部分保健中心开展“一帮一结对子”帮扶活动，有效解决了前期部分保健分中心分级管理考核检查中暴露出的问题与薄弱环节，促使各保健分中心质量管理体系运行更加有效、实验室质量控制水平明显提升、实验室检测工作更加规范、实验室生物安全进一步明显加强。

一、主要成效

通过开展帮扶活动，有效提升了保健分中心综合实力，呈现出互帮互学、互补互长的双赢格局。一是能力明显提升。4家被帮扶对象在实验室检测能力、质量管理水平等方面已达到上一级保健中心考核标准的要求，通过了专家组的现场考核验收。各保健分中心医学检测实验室在参加国家质检总局2010年度“传染病血清学检测能力验证计划”中，HBsAg、抗—HCV、抗—TP、抗—HIV4个检测项目结果均为满意，PT成绩100%。马尾保健分中心实验室共检出传染病病例数9例，与前一年同比增长125%。二是质量管理体系运行更加有效。普遍解决了原先在分级管理考核中存在的质量体系运行不规范的问题，各保健分中心质量管理工作再上新台阶，内部管理更加规范，质量体系运行更加有效。三是实验室质量控制水平明显提升。对质量控制的趋势进行定期分析，实验室质量控制得到明显提升。四是实验室检测工作更加规范。制定了严格的人员管理制度和程序，加大了人员的培训与管理，促使实验室人员检测技术能力得到有效提升，进一步完善了实验室原始记录。五是实验室生物安全明显加强。进一步改善了保健分中心的设施和环境，完善了实验室生物安全防护设施，促使实验室人员进一步掌握生物安全防护的必备知识，进一步提高了生物安全风险意识，实验室生物安全保障水平得到明显提升。

二、主要做法

一是成立帮扶活动工作组，确保活动“四个到位”。根据福建局保健中心管理等级评定考核结果，充分发挥福建局保健中心分级管理对保健中心事业发展的推动作用，由一个一级或二级保健中心对口帮扶一个三级或四级保健中心，以强带弱，及时成立以各相关单位的保健分中心分管领导为组长，保健分中心负责人及业务骨干为成员的帮扶活动工作组，具体负责帮扶活动的组织实施和沟通协调，明确落实工作责任制，确保帮扶活动的“四个到位”，即领导到位、组织到位、人员到位、制度到位。二是签订帮扶活动责任状，明确“四个目标”。组织帮扶单位与被帮扶单位签订帮扶活动责任状，明确活动要求及需到达的四个目标，即通过活动，被帮扶单位要达到进一步完善质量管理体系、工作规范和管理制度等，并持续有效运行；建立完善的实验室检测过程质量控制体系，规范建立质量控制图、质量控制记录；提高工作人员的质量管理意识，建立正确的质量观，从被动要求到主动追求，把遵守质量管理规范变成自觉行动；在实验室检测能力、质量管理水平等方面，按照要求，达到上一级保健中心考核标准，的四个目标。三是制定帮扶工作实施方案，确保活动做到“四定”。围绕保健中心的质量管理体系建设及运行、实验室质量控制、实验室检测工作规范及生物安全等方面工作中存在的主要问题和薄弱环节，根据各保健分中心的实际，及时制定“定形式、定重点、定时间、定人员”的四定帮扶提升工作实施方案，即：确定“每月定期现场指导与日常不定期多形式交流相结合”帮扶形式、确定“内部管理、质量管理体系运行、实验室质量控制和检测工作规范、生物安全等”帮扶重点、确定帮扶提升工作详细计划时间表和完成时限、指定责任人员具体落实活动的实施，以确保有效促进保健分中心业务质量管理水平的提升及可持续发展。四是搭建帮扶活动交流学习平台，提升帮扶成效。通过搭建交流平台，开设保健中心大本营QQ群和网上邮箱，建立便捷高效的远程网络沟通交流渠道，实现保健分中心全员互动，提升帮扶活动的效率；通过组织各保健分中心主任及实验室业务技术骨干定期开展现场交流指导，提升保健分中心存在问题的整改成效；通过组织开展派出学习培训，及时学习掌握各保健分中心业务先进工作经验，开拓思路，促进人员能力的提升。五是明确重点，有针对性开展帮扶活动。开展17025质量管理体系应用知识系统培训；对现有的实验室管理体系文件包括质量手册、程序文件和作业指导书进行全面审查及逐一梳理；对实验室试剂/易耗品管理、服务和供应品采购程序及数据控制程序等三方面程序文件进行修订；对实验室检测工作质量控制情况、实验室质量失控分析和处理情况、新购试剂验证记录情况、实验室检测原始记录及差错登记规范情况等逐项进行核查整改；对实验室现有仪器设备进行逐一梳理，检查设备标识、污染程度标识以及计量检定情况，健全仪器设备管理档案，加强仪器设备使用及维护登记，确保仪器设备运行良好。（福建检验检疫局）

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